Ультрикс Квадри Вакцина – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Описание лекарственного препарата

Ультрикс квадри (Ultrix) – смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N и А(НзN2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoгia) в фосфатно-солевом буферном растворе. Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) И А(НзN2)) И типа В (линия Yamagata и линии Victoгia), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Внешний вид: Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП- вакцина

Код АТХ: J07BB02

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Иммунологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Лекарственная форма

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
• Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультрикс®

* после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа;
** гемагглютинин.

0.5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.

Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B.

СОСТАВ

Состав: 1 доза (0,5 мл) содержит:

Механизм действия вакцины

Вакцина Ультрикс – это смесь антигенов вирусов гриппа  А (H1N1, H3N2) и В. Они являются высокоочищенными, могут быть поверхностными и внутренними.

Одна доза препарата содержит 0,5 мл вещества, куда входят вирусы гриппа, создаваемые посредством выращивания на куриных эмбрионах. Они подвергаются расщеплению, являются эквивалентными штаммам (Мичиган, Сингапур, Колорадо, Виктория). В составе вакцины находится консервант под названием мертиолят, либо его может не быть.

Конкретный антигенной набор постоянно изменяется, создавая его,  специалисты компании производителя учитывают рекомендации ВОЗ и эпидемический прогноз на будущий год.

Ультрикс одержит максимально очищенные вирусные антигены, это позволяет получить от иммунной системы быстрый ответ гуморального вида. Вакцина имеет высокое иммуностимулирующее действие на организм, она высокоэффективна, к тому же отлично переносится пациентами.

Раствор вакцины может быть расфасован по ампулам ил  шприцам одноразового применения. Он представляет собой жидкость без характерного запаха и цвета.

Эффективность лекарственного средства подтверждается регулярно проводимыми исследованиями. К примеру, согласно данным по Московской области, школьники, привитые данным составом, на 4,7 % меньше болели гриппом, нежели иные дети. Кроме того, вакцина позволила понизить количество развития иных вирусных респираторных инфекций в 1,4 раза.

Ультрикс была создана с использованием самых новейших технологий: формула препарата содержит вирусные тела, которые были убиты под воздействием специального раствор. Её состав сформирован под воздействием белковых элементов, что подверглись расщеплению.

Такой вид вирусных агентов переносится человеческим организмом проще, нежели вакцины, содержащие живые вирионы. Препарат дает меньшую вероятность развития побочных реакций, он позволяет иммунной системе намного быстрее и точнее распознавать каждый из антигенов, что дает возможность выработать максимально точный иммунный ответ.

Процесс выработки антител начинается сразу же, после проведенной вакцинации, уже на 12-14 сутки иммунитет формирует ответ, который находится в работоспособном состоянии до 12 месяцев.

Активные вещества

• Антиген вируса гриппа типа А (Н 1N1) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа А (Н: 1J2) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoгia) – (15±2,0) мкг ГА

Вспомогательные вещества

• Полисорбат 80 – не более 250 мкг
• Октоксинол 10 – не более 150 мкг
• Фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Описание вакцины «Ультрикс»

Для того чтобы разобраться в том, что это за вакцина, приведём описание препарата «Ультрикс». Это противогриппозная вакцина, которая может применяться для сезонной профилактики гриппа. «Ультрикс» является инактивированной вакциной, то есть вирусные тела убиты специальным раствором, и расщеплённой — вирусы в ней разбиты на отдельные белки. Убитые вакцины имеют неоспоримое преимущество по сравнению с живыми — они вызывают меньше побочных реакций, а расщепление даёт возможность организму лучше распознать каждый антиген и выработать соответствующую защиту. Из всех белков, полученных при расщеплении вирусных частиц, в вакцине присутствуют только несколько: гемагглютинин и нейраминидаза. Это наиболее важные наружные и внутренние белковые элементы, отвечающие за внедрение и размножение вириона (внеклеточная форма вируса, находящаяся в состоянии ожидания).

В состав «Ультрикс» входят следующие штаммы вируса гриппа:

• A (H1N1);
• A (H3N2);
• B.

Штаммы вирусов, входящих в состав вакцины «Ультрикс» меняются ежегодно. ВОЗ каждый год делает прогноз относительно того, какой именно грипп будет циркулировать в этом году. Практически каждый год в составе «Ультрикс» присутствует штамм вируса гриппа H1N1. Грипп, который вызывает этот вирус известен всем как свиной. Он включается в вакцину ежегодно не просто так, а потому, что является очень опасным в плане осложнений. Он протекает очень быстро и через несколько дней вызывает тяжёлую пневмонию. Смертность от этой разновидности гриппа в несколько раз выше, чем от обычного.

Кроме гемагглютинина и нейраминидазы, в вакцине «Ультрикс» присутствует мертиолят. Это консервант, который позволяет вакцине храниться длительное время. Существуют вакцины и без консерванта, но они предназначены для быстрого использования.

Производитель «Ультрикс» — биофармацевтическая компания «Форт» (Россия). «Ультрикс» является вакциной четвёртого поколения, то есть достаточно безопасной и качественной.

Эффективность прививки

Вакцина «Ультрикс» создаёт у привитых специфический иммунитет против нескольких штаммов гриппа. Он формируется через 2–3 недели после введения препарата. Сохраняется иммунитет от гриппа сроком до одного года.

Эффективность «Ультрикс» против вируса H1N1 (свиной грипп) составляет 94%, против H3N2 — 86%, против гриппа типа B — 90%. У детей защита после прививания формировалась: против H1N1 в 70%, против H3N2 — в 50%, против B — в 70% случаев. У лиц пожилого возраста защитная реакция более выраженная.

Было проведено исследование в школах Московской области, в результате которого установлено, что заболеваемость гриппом среди детей, привитых вакциной «Ультрикс», снизилась в 4,7 раза, а другими ОРВИ — на 1,4 раза. Заболеваемость ОРВИ помимо гриппа изучалась неспроста. Многие вирусы, вызывающие ОРВИ тоже содержат нейраминидазу — антиген, входящий в состав «Ультрикс». Поэтому сформировавшийся специфический иммунитет защищает не только от гриппа, но и от некоторых других респираторных вирусов.

Исследование частоты побочных эффектов от применения «Ультрикс» показало, что у 0,8% вакцинированных возникали слабовыраженные местные реакции, у 2,8% — общие в виде насморка, кашля и субфебрильной температуры, у 0,4% сочетание общих и местных проявлений.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания и противопоказания

Вакцинирование против гриппа является добровольным, специалисты ВОЗ сформировали группы риска, для которых постановка вакцины является рекомендуемой процедурой.

Группы риска:

• дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: они абсолютно не имеют иммунитета от конкретных возбудителей, потому что ранее не имели контакта с патогенными микроорганизмами;
• часто и долго болеющие дети;
• воспитанники школ, детских садов, иных заведений, которые посещает большое количество детей;
• лица, имеющие хронические патологии сердечно сосудистой, мочевыделительной, дыхательной, эндокринной систем;
• пациенты с онкологическими проблемами, перенесшие лучевую, химиотерапию, иные методы исследования и лечения, приводящие к понижению работы иммунитета;
• лица, с синдромом иммунодефицита;
• люди, которым были трансплантированы ткани, органы;
• пациенты, имеющие пороки развития ЦНС№
• лица, старше 65 лет;
• люди, которые постоянно находятся по роду своей деятельности в местах скопления народа.

Грипп является достаточно опасным заболеванием, особенно страшны последствия этой болезни, когда к вирусной, присоединяется бактериальная инфекция, вызывая развитие тяжелых осложнений.

Вакцинация – это введение в организм человека лекарственного средства, не каждый пациент может подвергаться этой процедуре. Инструкция, прилагаемая к Ультрикс, содержит перечень состояний, когда такие манипуляции не разрешаются к проведению.

Противопоказания к вакцинированию:

• повышенная температура тела у субъекта, свидетельствующая о наличии воспалительных очагов в организме;
• период ослабления организма после недавно перенесенного заболевания;
• время обострения хронических патологий;
• аллергические реакции, ранее зафиксированные на ведение иных или этой вакцины от гриппа;
• беременные женщины;
• аллергическая реакция на куриный белок, находящийся в составе препарата;
• время грудного кормления малыша.

Если у пациента наблюдается повышение температуры тела, кишечные инфекции, острые респираторные заболевания, вакцинацию можно провести чуть позже, спустя 2-3 недели после полного выздоровления.

Противопоказания

Вакцина — это лекарственный препарат, и она, как и все другие имеет ограничения по применению. Противопоказания к «Ультрикс» следующие:

• возраст до 6 лет;
• зафиксированная аллергия на предыдущие введения противогриппозных вакцин или их компонентов;
• высокая температура или обострение хронических заболеваний.

Если у человека есть подъём температуры, вызванный любой причиной, или обострилась какая-то болезнь, то это не значит, что «Ультрикс» вообще нельзя вводить. Прививку можно делать сразу, как только нормализуется температура или наступит ремиссия заболевания.

Применение вакцины «Ультрикс» у беременных инструкцией не запрещено, но сказано, что исследований у этого контингента населения не проводилось. Но приказ Министерства здравоохранения РФ № 125н от 21 марта 2014 об утверждении национального календаря профилактических прививок приводит группы риска по гриппу, в которые входят и беременные женщины. Поэтому прививаться женщинам во время беременности можно, но только с разрешения акушера-гинеколога.

С осторожностью

Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Как делается прививка

Вакцинироваться «Ультрикс» можно всем людям начиная с 12 летнего возраста. Необязательно входить в группу риска, чтобы получить прививку. Достаточно просто изъявить желание. Терапевт или педиатр поликлиники должен направить на вакцинацию. Прививаться нужно перед началом сезона гриппа — осенью или в начале зимы. Перед прививанием нужно показаться врачу для осмотра и измерения температуры. Прививку вакциной «Ультрикс» ставят в дельтовидную мышцу плеча.

Мочить место укола в первый день не рекомендуется, а также желательно избегать людные места, не контактировать с больными ОРЗ.

Вакцинация от гриппа предусмотрена национальным календарём прививок, то есть её должны делать в поликлиниках бесплатно. Но во все лечебные учреждения поставляют различные вакцины. «Ультрикс» также входит в перечень бесплатных, но не во всех поликлиниках есть именно эта вакцина. Если есть желание привиться именно «Ультрикс», а в прививочном кабинете такой вакцины нет, то можно самостоятельно приобрести её в аптеке.

Вакцина «Ультрикс» выпускается в форме ампул или готовых шприцев для инъекций. Упаковка с ампулами предназначена для массовой иммунизации, а для однократного использования подойдёт инъекционный шприц. Доза препарата «Ультрикс» — 0,5 мл. При покупке нужно обратить внимание на срок годности. Вакцина хранится всего год, а просроченный препарат применять опасно.

Вакцина «Ультрикс» должна храниться и перевозиться в определённых условиях, при температуре 2–8 °C, поэтому нужно запастись пакетиками со льдом или охлаждающим контейнером.

Инструкция по использованию

Инструкция к вакцине Ультрикс содержит исчерпывающую информацию о правилах прививания этим препаратом.

Вакцинация производится посредством постановки укола в область плеча. Как правило, препарат находится среди других бесплатных препаратов  в стенах медицинского учреждения.

Применение ампул с вакциной:

• выдержат препарат в условиях комнатной температуры;
• встряхнуть ампулу;
• вскрыть по правилам асептики и антисептики: протереть ватой нож для ампул, её шейку, при помощи ваты, смоченной в 70% растворе этилового спирта;
• после вскрытия ампулы, в неё нужно ввести иглу шприцы и набрать внутрь раствор;
• перед уколом, кожу на плече нужно протереть ватой, смоченной этиловым спиртом;
• хранение препарата в упаковке, которая была вскрыта, не допускается.

Особенности применения Ультрикс в шприцах:

• встряхнуть шприц с раствором вакцины;
• снять защитную крышку, которой накрыта игла;
• удалить излишки воздуха, что находятся в шприце, путем несильного надавливания на поршень;
• протереть место инъекции ватным тампоном, смоченным в 70% растворе этилового спирта;
• вскрытые шприцы с препаратом применению не подлежат.

Важно! Запрещается ставить прививки с использованием препаратов, срок годности которых истек, целостность упаковки нарушена, цвет или прозрачность состава изменены, а также, если в их отношении не соблюдались нормы хранения.

Перед непосредственной вакцинацией, пациент должен посетить терапевта, который осмотрит его на предмет присутствия катаральных признаков вирусной инфекции, измерит температуру тела.  При наличии любых признаков простуды, повышенной температуры тела, вакцинация не проводится.

Кабинет, где будет проводиться вакцинирование, должен быть оснащен средства для проведения противошоковой терапии. После того, как прививка поставлена, пациент не должен покидать пределы медицинского учреждения на протяжении минимум 30 минут.

Вакцина может вводиться только внутримышечным путем.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Режим дозирования

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Ультрикс для детей

Детский возраст – время, когда вирусные инфекции активно распространяются. Особенно часто это происходит, когда ребенок посещает дошкольные, школьные учреждения, внеклассные кружки и секции.

В условиях нахождения большого количества людей, грипп подлежит очень быстрому распространению, равно, как и другие вирусные респираторные инфекции. Избежать заражения ими можно при помощи разных профилактических методов, однако самым действенным и эффективным является вакцинирование.

Уколы Ультрикс могут быть разрешены педиатром после достижения ребенком шестилетнего возраста, хотя инструкция дает рекомендацию ставить прививку только после 12 лет.

Чтобы ребенок смог избежать заражения, либо перенес болезнь в легкой форме, следует соблюсти сроки иммунизации. Для формирования иммунитета требуется от двух недель, поэтому ставить прививку нужно примерно в конце сентября – октябре месяце. В этом случае, иммунитет будет сформирован ко времени массового распространения заболевания среди крупных слоев населения.

Вакцинирование от гриппа не гарантирует, что человек не подхватит инфекцию, однако исследованию подтверждают, что болезнь у привитых людей протекает легче, проходит быстрее. Причем риски развития осложнений после болезни стремятся к нулю.

Ультрикс вовремя беременности и лактации

Для исследования влияния вакцины Ультрикс на беременных и кормящих женщин, специальных исследований проведено не было. Потому что подобные изыскания находятся под запретом.

Как правило, специалисты не рекомендуют ставить вакцину в это время, чтобы не навредить протеканию беременности и здоровью будущего малыша.

Побочные эффекты

Каждая вакцина не лишена возможных побочных реакций, которые могут проявляться, хотя Ультрикс отличается редкостью подобных явлений, потому что многократно очищена.

Прививка может способствовать появлению таких побочных реакций:

• отечность тканей в месте укола, болезненность, покраснение;
• головная боль;
• небольшое повышение температуры тела;
• недомогание;
• развитие иных аллергических реакций.

Чтобы минимизировать их возникновение, следует воздержаться от посещения мест скопления людей на протяжении 1-2 недель после прививки. Ставить препарат нужно только полностью здоровому человеку, не имеющему признаков респираторной инфекции. Кроме того, важно проследить, чтобы препарат правильно хранился, не имел истекшего срока годности или изменения собственных физических свойств.

Ультрикс разрешено комбинировать с иными вакцинами инактивированного вида. Важно ставить каждый укол посредством отдельного, одноразового шприца, в разные участки тела.

Вакцинация людей, что проходят  иммуносупрессивную терапии, может отличаться низкой эффективностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими препаратами

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ (за исключением туберкулезных вакцин и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из при меняемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивнvю терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Условия хранения препарата Ультрикс®

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Производитель

OOO «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1 з, тел. +7 (4912) 70-15-00

Условия реализации

Отпускается по рецепту.

Аналоги вакцины

Помимо препарата под названием Ультрикс, существуют другие, аналогичные вакцины, используемые для предупреждения развития гриппа.

Гриппол – довольно эффективный препарат, используемый для профилактического введения, с целью предупреждения развития массовой заболеваемости гриппом. Препарат позволяет быстро активировать работу иммунитета, его эффективность зависит от категории пациентов, которым вводилось лекарство. Важным преимуществом препарата является возможность его использования у младенцев, начиная с исполнения им шестимесячного возраста, также у беременных женщин, после наступления 16 недели гестации.

Гриппол позволяет на 80% снизить уровень  людей, заболевших ОРВИ и гриппом. А вероятность развития осложнений бактериального характера понижается у привитых людей на 70%.

Люди, не первый раз проходящие вакцинацию с использованием препарата Ультрикс, подтверждают его эффективность в деле снижения заболеваемости гриппом, а также ускорения процесса выздоровления.

Общий вывод

«Ультрикс» относится к вакцинам четвёртого поколения. Вакцина инактивированная, что повышает её безопасность и расщеплённая, поэтому создаёт хороший иммунитет при минимальных побочных эффектах. По инструкции «Ультрикс» можно применять у лиц старше 12 лет, но фактические исследования доказали его безопасность и у детей от 6 лет. Пожилые люди, страдающие соматическими заболеваниями или просто часто болеющие обязательно должны прививаться против гриппа, чтобы снизить риск заражения. Вакцинация препаратом «Ультрикс» несёт минимальные побочные реакции, а в большинстве случаев проходит без каких-либо осложнений. А вот перенесённый грипп может доставить немало долгосрочных проблем здоровью.

Похожие записи:

Ультрикс® (Ultrix) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия Вакцина от гриппа Ультрикс Состав прививки от гриппа Вакцина от гриппа: какая лучше