Oзельтамивир — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

От чего помогает Озельтамивир?

Для чего назначают препарат «Озельтамивир» (фарм. группа – противовирусные средства)? Согласно прилагаемой инструкции, данный медикамент применяют для лечения гриппа А и Б. Также его нередко используют для профилактики этих вирусных заболеваний.

Форма выпуска и состав

В продажу данный препарат поступает в виде бело-желтых капсул. «Озельтамивир» — это пролекарство. При приеме внутрь оно подвергается гидролизу и преобразуется в активное вещество — озельтамивира карбоксилат.

Фармакологическая группа вещества Осельтамивир

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Всасывание, распределение и выведение из организма

После приема внутрь Осельтамивир практически полностью всасывается из кишечника в кровоток, причем его всасываемость не зависит от приема пищи. После поступления в кровоток проходит через печень, где 75 % от введенной дозы превращается под действием ферментов в активный метаболит осельтамивира карбоксилат. Далее именно этот активный метаболит возвращается в кровоток и оказывает противовирусное действие.

Выводится препарат из организма в основном почками (80 %) и немного через кишечник с калом (20 %). Период, за который выводится половина принятой дозы препарата, составляет 6 – 10 часов. Скорость выведения Осельтамивира из организма снижена у пациентов, страдающих заболеваниями почек.

А у пожилых людей старше 65 лет в крови фиксируется концентрация препарата на 25 – 35 % более высокая по сравнению с более молодыми пациентами.

Результаты исследований эффективности (Осельтамивир от гриппа)

По результатам исследований, в ходе которых заразившимся взрослым пациентам давали Осельтамивир для лечения гриппа, было выявлено, что препарат сокращает длительность проявления симптомов (температура, ломота в теле и т.д.), уменьшает тяжесть течения заболевания, снижает риск развития бактериальных осложнений (бронхита, отита, синусита, пневмонии). Все эти положительные эффекты Осельтамивира развиваются при условии, что препарат начинает приниматься не позднее, чем через 40 часов после появления первых симптомов заболевания.

У детей в возрасте 1 – 12 лет Осельтамивир, который начинали давать не позднее, чем через 48 часов после появления первых признаков инфекции, существенно уменьшал продолжительность заболевания (на 1,5 – 2 суток) и снижал риск развития бактериальных осложнений (отита, бронхита, пневмонии, гайморита).

Исследование, в котором Осельтамивир принимался взрослыми и подростками старше 12 лет в качестве профилактики, показало, что препарат обладает высокой эффективностью, так как заражались гриппом только 1 – 8 % людей, контактировавших с больными гриппом (членами семьи, коллектива, случайными попутчиками на улице, в транспорте и т.д.). Дети в возрасте 1 – 12 лет, принимавшие Осельтамивир в качестве профилактики после контакта с больным гриппом, заражались и заболевали только в 4 % случаев. Причем Осельтамивир оказывался высокоэффективным средством профилактики заражения гриппом как у здоровых людей, так и у лиц с ослабленным иммунитетом (например, ВИЧ-инфицированных, страдающих тяжелыми хроническими заболеваниями, принимающих иммуносупрессорные препараты и т.д.).

Прием Осельтамивира взрослыми и детьми с нормальной и ослабленной иммунной системой с целью профилактики гриппа после контакта с больным (в течение 7 – 10 дней) и в период сезонной эпидемии (в течение 42 дней) не выявил ни одного случая формирования устойчивого к действию препарата типа вируса. Однако в масштабах мировых наблюдений выявлены устойчивые к Осельтамивиру типы вируса гриппа. Как правило, такие устойчивые вирусы формировались у молодых людей и у лиц со сниженной функцией иммунной системы.

Отдельно следует сказать о безопасности Осельтамивира. Так, в ходе исследований на лабораторных животных не было выявлено отрицательного действия препарата на способность к зачатию. Также Осельтамивир в экспериментах не вызывал роста злокачественных опухолей и мутаций в генах. Осельтамивир не вызывал уродств и пороков развития плода, но удлинял течение родов у крыс. При введении в максимальных дозах морским свинкам препарат вызывал покраснение кожи и раздражение глаз.

Применение вещества Осельтамивир

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом. Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Таблетки Озельтамивир — инструкция по применению

Препарат выпускают в виде капсул, которые принимают внутрь. Официальная инструкция по применению препарата Озельтамивира указывает, что их можно запивать водой в объеме 50-100 мл.

В зависимости от цели приема, отличаются суточные дозы лекарства. Капсулы можно принимать тем пациентам, масса которых больше сорока кг.

Максимальная доза, которую можно выпить за один день, — 75 мг. Повышение дозировки не повышает эффективность лекарства.

Инструкция по применению Тамифлю и Занамивира идентичны, так как оба содержат одно действующее вещество.

Суспензия Озельтамивир — инструкция по применению

Суспензию применяю в основном у детей, но могут назначать взрослым пациентам.

Препарат можно приобрести в виде порошка во флаконе, из которого самостоятельно готовят суспензию. В бутылочку добавляют обычную воду в количестве 52-х миллилитров. Далее флакон нужно взболтать до образования однородного вещества. Для правильного использования в комплект входит мерный шприц и адаптер для бутылочки.

Перед каждым приемом бутылочку встряхивают, присоединяют шприц и набирают необходимое количество суспензии. Ребенку может пить препарат прямо из шприца. После этого его обязательно моют в проточной воде.

Дозы суспензии представлены в таблице.

Кому средство противопоказано?

Препарат не назначают при следующих заболеваниях:

• Почечная недостаточность в терминальной стадии.
• Период беременности.
• Период лактации.

Средство также не используют при гиперчувствительности к его компонентам. Oseltamyvir нельзя назначать пациентам до 12 месячного возраста. Это связано с его проникновением через гематоэнцефалический барьер, который до этого срока еще не полностью сформирован.

Использование средства у беременных женщин нельзя назвать безопасным, так как исследования не проводили. Неизвестно, проникает ли Озельтамивир в грудное молоко. Исходя из этих данных, препарат назначают по жизненным показаниям (при высоком риске гриппа для матери).

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Лечение Осельтамивиром рекомендуется начинать не позднее, чем на 2 сутки после проявления первых симптомов заболевания. В среднем дозировка составляет 75 мг, дважды в день. Курс лечения – 5 дней. Увеличение суточной дозировки нецелесообразно.

Для профилактики применяют от 75 до 150 мг средства в сутки на протяжении 6 недель.

При почечной недостаточности проводят корректировку дозировки. Показан прием не более 75 мг в день.

Взаимодействие

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию в 3 раза повышают плазменную концентрацию Осельтамивира и его активного метаболита. Однако коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия Озельтамивир проявляются в виде общей слабости, головных болей и головокружений; катаральных явлений (ринореи, отека слизистой носа, боли в горле, кашля); тошноты, рвоты, диареи, боли в животе; нарушений сна, судорог; аллергических реакций (крапивница, спазм бронхов, конъюнктивит); кровотечений из носа, сердечной аритмии, повышения активности печеночных ферментов.

Возможны галлюцинации и нарушения психики.

Передозировка

До настоящего времени сообщений о чрезмерном дозировании средства не представлено. Установлено, что при острой передозировке могут наблюдаться тошнота и рвота, при появлении которых рекомендуется симптоматическое лечение.

В каких случаях средство назначают с осторожностью?

Особого наблюдения требую люди в таких случаях:

• Хроническая сердечная патология.
• Хронические болезни легких.
• Состояние декомпенсации внутренних органов.
• Печеночная недостаточность.
• Почечная недостаточность (стадия компенсации, субкомпенсации).

Перед назначением лекарства необходимо знать уровень креатина крови. Если он выше 30 мл/мин, дозу подбирают согласно таблице. В случаях, когда он находится в диапазоне 10-30 мл/мин, дозировку препарата снижают в два раза.

При вирусной инфекции вторично могут присоединяться бактерии. Препарат не показан для предотвращения бактериальных осложнений (например, гриппа). Использование Oseltamyvir у людей с недостаточностью печени не изучено, поэтому требует контроля врача.

Согласно исследованиям отмечают единичные случаи галлюцинаций, делирия и других расстройств психики, которые закончились летальным исходом. Они вызваны энцефалопатией или воспалением вещества мозга. Очень редко возникают тяжелые поражения кожи – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Во время приема лекарства рекомендовано избегать работы с механизмами, вождения.

Особые указания

С особой осторожностью лекарство применяют в педиатрической практике.

Нет данных о безопасности приема вещества, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл в минуту.

Средство не эффективно при лечении других вирусных заболеваний или бактериальных инфекций.

Не установлена эффективность и безопасность использования препаратов Осельтамивира у иммунокомпрометированных больных, при заболеваниях дыхательной и сердечно-сосудистой системы, через 40 часов после проявления первых симптомов гриппа.

Во время постмаркетинговых исследований были зарегистрированы случаи развития тяжелых кожных реакций, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, многоформной эритемы; аномального поведения, делирия, галлюцинаций . Очень редко выше перечисленные реакции приводили к летальному исходу.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Целенаправленных исследований по безопасности Осельтамивира при беременности и грудном вскармливании по понятным этическим причина не проводилось. Именно поэтому рекомендации относительно применения препарата при беременности и грудном вскармливании основаны на результатах наблюдений за беременными женщинами и младенцами, которые на свой страх и риск или по жизненным показаниям принимали Осельтамивир.

Итак, наблюдения за течением беременности, родов и развитием плода у женщин, которые принимали Осельтамивир, не выявили негативного влияния препарата. Хотя и было отмечено несколько более медленное выведение препарата из организма беременных женщин, тем не менее, этот факт не является основанием для уменьшения дозировки Осельтамивира. Учитывая вышесказанное, препарат Осельтамивир может приниматься беременными женщинами, но только в тех случаях, когда это действительно необходимо (например, тяжелый грипп с высоким риском осложнений, которые могут негативно отразиться на развитии плода и т.д.). В случаях же, когда беременная женщина может отказаться от приема Осельтамивира, и это не слишком ухудшит ситуацию, то следует это сделать, то есть не пить препарат.

Осельтамивир проникает в грудное молоко и с ним попадает в организм младенца. В крови младенцев, питавшихся молоком матери с Осельтамивиром, обнаруживаются низкие концентрации препарата, которые ниже терапевтических, то есть оказывающих действие. Тем не менее, лекарство все же с молоком матери попадает в организм младенца, а данных по его влиянию на рост и развитие малыша в течение длительного времени нет. Поэтому кормящие матери должны принимать Осельтамивир только в тех случаях, когда польза от него превысит все возможные риски (например, тяжелейшее течение гриппа и т.д.). Во всех остальных случаях кормящим матерям лучше воздерживаться от приема Осельтамивира.

Таким образом, Осельтамивир при беременности и грудном вскармливании не противопоказан, но и не показан однозначно. Его можно применять только в случае однозначного превышения пользы от препарата над всеми возможными теоретическими рисками.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (у пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Осельтамивир для детей

Осельтамивир в форме капсул может применяться для лечения и профилактики гриппа у детей с возраста одного года. Детям младше года давать Осельтамивир нельзя.
Детям можно давать лекарственный препарат двумя способами: если ребенок может глотать капсулы, не раскусывая и не разламывая, то ему дают Осельтамивир в капсулах. При этом для запивания капсулы дают стакан чистой воды.

Если же ребенок не может проглотить капсулу целиком, то ему дают Осельтамивир в форме самодельной суспензии. Для ее приготовления берут капсулу с нужной дозировкой препарата, разламывают её и высыпают содержимое в небольшую рюмку (или другую маленькую ёмкость). К порошку из капсулы добавляют чайную ложку сладкого продукта или напитка (сгущенного молока, фруктового пюре, шоколадного сиропа, компота и т.д.), и все хорошо перемешивают. Эту готовую смесь немедленно после изготовления дают выпить ребенку. Если на стенках ёмкости после выпивания осталось немного смеси, то в нее доливают воды, смывают остатки со стенок и дают также выпить ребенку.

Если имеется капсула 75 мг, а ребенку нужно дать Осельтамивир в меньшей дозировке, то можно поступать следующим образом. Вскрыть капсулу, высыпать ее содержимое в рюмку или иную малую ёмкость. Затем в рюмку добавляют ровно 5 мл чистой воды, отмерив нужное количество обычным шприцем с делениями. Содержимое рюмки хорошо перемешивают до тех пор, пока на дне не останется немного нерастворимого осадка. Далее, зная, что в полученном растворе содержится 15 мг Осельтамивира в 1 мл, набирают в шприц нужное количество миллилитров (2 мл – 30 мг, 3 мл – 45 мг, 4 мл – 60 мг) и выливают этот раствор в другую емкость. В раствор добавляют сладкого продукта или напитка и дают выпить ребенку.

Принимать Осельтамивир, как в капсулах, так и в самодельной суспензии лучше во время еды, так как при этом препарат лучше переносится. Но теоретически можно давать Осельтамивир вне зависимости от приема пищи, так как еда не влияет на его всасывание в кровоток и терапевтический эффект.

Дозировки Осельтамивира для профилактики и лечения гриппа у детей младше 8 лет зависят от возраста и массы тела, и составляют следующие значения:

• Дети с массой тела менее или равной 15 кг. Для профилактики гриппа принимать по 30 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. Для лечения гриппа принимать по 30 мг по два раза в сутки в течение пяти дней.
• Дети с массой тела 15 – 23 кг. Принимать для профилактики гриппа по 45 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. Для лечения гриппа принимать по 45 мг по два раза в сутки в течение пяти дней.
• Дети с массой тела 24 – 40 кг. Для профилактики гриппа принимать по 60 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. Для лечения гриппа принимать по 60 мг по два раза в сутки в течение пяти дней.
• Дети младше 8 лет с массой тела более 40 кг. Для профилактики гриппа принимать по 75 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. Для лечения гриппа принимать по 75 мг по 2 раза в сутки в течение пяти дней.

Детям в возрасте 8 – 12 лет для лечения гриппа рекомендуется принимать Осельтамивир по одной капсуле по 75 мг по два раза в сутки в течение пяти дней. А для профилактики гриппа препарат принимают по 75 мг по одному разу в сутки в течение десяти дней.
Дети старше 12 лет принимают Осельтамивир во взрослых дозировках. То есть для лечения гриппа – по 75 мг по два раза в сутки в течение пяти дней, а для профилактики – по 75 мг по одному разу в сутки в течение шести недель.

Взаимодействия с другими препаратами

Одновременный прием Озельтамивира с такими препаратами, как метотрексат, фенилбутазон и хлорпропамид нежелателен из-за возможного замедления выведения их метаболитов из организма.

Отзывы и оценки эффективности препарата

По данным результаты тестов, которые были получены в Соединенных Штатах Америки и Мексике, новые вирусы чувствительны к ингибиторам нейраминидазы («Занамивир» и «Осельтамивир»), но при этом они резистентны к другой группе — адамантанам («Римантадин», «Амантадин»). Также следует отметить, что специалистами так и не была установлена эффективность этого медикамента при лечении гриппа у людей с хроническими сердечными и респираторными заболеваниями.

Согласно отзывам врачей, данный препарат уменьшает продолжительность симптомов на 1 день, но это лишь в том случае, если лечение было начато в первые несколько часов после контакта с больным. На сегодняшний день нет достоверной информации о том, влияет ли прием данного препарата на частоту осложнений вирусных или инфекционных заболеваний.

Аналоги

Синонимы Осельтамивира: Номидес, Осельтамивир Канон, Тамифлю, Осельтамивира фосфат.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Хранение

Закрытый флакон с порошком можно хранить 2 года, а готовый сироп – не более семнадцати дней. Не распечатанный препарат может находиться при комнатной температуре (15-25⁰С), а готовая суспензия храниться в холодильнике (температура 2-8⁰С).

Капсулы сохраняют при такой же температуре как закрытый флакон с суспензией, а хранят не более пяти лет.

Oseltamyvir показал высокую эффективность для профилактики и лечения, если его принимают в кратчайшие сроки. Перед использование средства необходимо лабораторно подтвердить вирусную инфекцию (грипп штаммов А, В).

Содержание всего контента, представленного на сайте, носит информационный характер и направлено на формирование у посетителей ресурса представления о заболеваниях, методах их диагностики и профилактики. Запрещено использовать размещенную на сайте информацию для самодиагностики и самолечения, всегда обращайтесь к специалисту!

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Похожие записи:

Осельтамивир – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги Осельтамивир инструкция по применению Полиоксидоний при ОРВИ, гриппе и простуде: лечение, инструкция, дозировка Имунофан: инструкция по применению, аналоги препарата